GMP
(Správna výrobná prax pre lieky)
CGMP
(Aktuálne správne výrobné postupy)
ICH
(Medzinárodná konferencia o harmonizácii technických požiadaviek na registráciu liekov na humánne použitie)
FDA
(Úrad pre potraviny a liečivá)
NMPA
(National Medical Products Administration)
CDE
(Centrum pre hodnotenie drog)
EDQM
(Európske riaditeľstvo pre kvalitu liekov)
MHRA
(Regulačná agentúra pre lieky a zdravotnú starostlivosť)
SZO
(Svetová zdravotnícka organizácia)
PIC/S
(Dohovor o farmaceutickej inšpekcii a schéma spolupráce pri farmaceutickej inšpekcii)
DMF
(Drug Master File)
CEP
(Osvedčenie o vhodnosti pre monografiu Európskeho liekopisu)
ASMF
(hlavný súbor aktívnej látky)
EIR
(Správa o kontrole podniku)
VMP
(Overiť hlavný plán)
Čas odoslania: 18. február 2022