Tipy Yunnan Hande GMP

GMP
(Správna výrobná prax pre lieky)

CGMP
(Aktuálne správne výrobné postupy)

ICH
(Medzinárodná konferencia o harmonizácii technických požiadaviek na registráciu liekov na humánne použitie)

FDA
(Úrad pre potraviny a liečivá)

NMPA
(National Medical Products Administration)

CDE
(Centrum pre hodnotenie drog)

EDQM
(Európske riaditeľstvo pre kvalitu liekov)

MHRA
(Regulačná agentúra pre lieky a zdravotnú starostlivosť)

SZO
(Svetová zdravotnícka organizácia)

PIC/S
(Dohovor o farmaceutickej inšpekcii a schéma spolupráce pri farmaceutickej inšpekcii)

DMF
(Drug Master File)

CEP
(Osvedčenie o vhodnosti pre monografiu Európskeho liekopisu)

ASMF
(hlavný súbor aktívnej látky)

EIR
(Správa o kontrole podniku)

VMP
(Overiť hlavný plán)


Čas odoslania: 18. február 2022